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Gardasil: autoridades sanitarias de EEUU recomiendan usar vacuna contra cáncer uterino en niñas |
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Friday, 30 de June de 2006 |
En un día descrito como histórico para la salud de las
mujeres, un panel del Centro de Control de Enfermedades de Estados
Unidos recomendó la vacunación contra el cáncer de cuello de útero en
niñas de entre 11 y 12 años de edad. La vacuna recomendada, Gardasil, de la farmacéutica Merck, combate
cuatro tipos del virus del papiloma humano (HPV) y evita la formación
de lesiones cancerosas que pueden provocar cáncer cervical, entre
mujeres de nueve y 26 años de edad.
Este cáncer, el segundo que más afecta a las mujeres en el mundo, causa casi 300.000 muertes al año, según la Organización Mundial de la Salud. El 70% de los casos son provocados por el HPV.
"Esto es un gran desarrollo para la salud de las mujeres, para la prevención y para la prevención del cáncer", dijo en una conferencia de prensa en Atlanta (Georgia, sureste) Anne Schucat, directora del Centro Nacional para Inmunizaciones y Enfermedades Respiratorias del CDC. "Estamos muy emocionados", comentó.
La recomendación ahora debe ser aprobada por el director del Centro de Control de Enfermedades de Estados Unidos y el secretario de Salud estadounidense.
Según Schuchat, las recomendaciones incluyen el uso de la vacuna hasta niñas de nueve años de edad, que debe ser administrada en tres dosis en seis meses.
El objetivo, dijo Schuchat, es "proveerle la vacuna a las niñas antes de que se inicien en la actividad sexual".
Estudios llevados a cabo en 21.000 mujeres en todo el mundo indicaron que Gardasil tenía casi 100% de efectividad en la prevención de lesiones cancerosas provocadas por el HPV, como las verrugas genitales.
La mitad de los infectados con el HPV son adolescentes y jóvenes de entre 15 y 24 años. La efectividad de la vacuna fue probada en mujeres de hasta 26 años y Merck aún estudia su eficacia en mujeres mayores.
La vacuna fue aprobada este mes por la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA) en un proceso acelerado de seis meses diseñado para medicamentos de significativo beneficio. La farmacéutica GlaxoSmithKline trabaja en otra similar
A los distintos estados del país les corresponde decidir si la vacuna debe ser requisito o no para concurrir a la escuelas.
Varios grupos religiosos y conservadores estadounidenses se han opuesto a que la vacuna sea obligatoria en las escuelas del país porque sostienen que la única manera de evitar tales enfermedades es la abstinencia sexual y la fidelidad.
El HPV es la enfermedad de transmisión sexual más común en Estados Unidos y 20 millones de personas la padecen actualmente, con otros seis millones infectados cada año, según señaló la institución.
Se espera que 9.700 mujeres desarrollen el mal este año en el país y que 3.700 mueran, según la Sociedad Americana del Cáncer.
Un grupo sanitario sin fines de lucro, PATH, apoyado por la fundación de Bill Gates, el magnate de Microsoft, estudia cómo distribuir la vacuna a mujeres en países en desarrollo, comenzando por India, Uganda, Perú y Vietnam.
Expertos recomiendan
Después de ser aprobada por la agencia estadounidense del medicamento, la vacuna contra el papilomavirus sigue cubriendo etapas. El comité que asesora las mejores prácticas en materia de vacunación en EEUU (ACIP) ha recomendado unánimemente que todas las chicas entre 11 y 26 años reciban esta inmunización que es capaz de prevenir la mayoría de los casos de cáncer cervical.
El impacto de esta reunión será enorme en un país con un sistema sanitario eminentemente privado como es Estados Unidos, ya que las aseguradoras suelen seguir sus recomendaciones. Y seguramente cubran su coste, según ha declarado la doctora Anne Schuchat, directora del programa de inmunización de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de este país. De hecho, después de la votación, al menos una de las mayores aseguradoras estadounidenses (WellPoint Inc.) ha anunciado que su poliza financiará esta vacuna.
El problema se encuentra en aquellas chicas o mujeres que sin seguro médico y sin recursos para costearse la vacuna. Para paliar este incoveniente, en la reunión de ayer celebrada en Atlanta (EEUU), el panel recomendó que la vacuna fuera incluida en el programa federal de inmunización infantil. Para ello votó la aprobación de un fondo, de unos 2.000 millones de dólares, destinado a unos siete millones de chicas entre 11 y 18 años. No obstante, el Departamento de Salud y Servicios Sociales debe confirmar esta decisión que la hará pública en los próximos meses.
"Ésta para mí es la victoria real de esta tarde", declaró Kirsten Moore, presidenta del Proyectos Tecnológicos en Salud Reproductiva, un grupo de apoyo en Washington. "Permite que esté disponible para las chicas que de otra manera no podrían costeársela".
La vacuna, denominada Gardasil, ha sido desarrollada por la farmacéutica Merck y a comienzos de este mes fue aprobada por la FDA. Algunos analistas preven ventas anuales superiores a 3.000 millones de dólares dentro de los próximos años. Se espera que una segunda vacuna, fabricada por GlaxoSmithKline, sea aprobada el próximo año.
Gardasil ha mostrado su eficacia en la protección frente a cuatro tipos de virus del papiloma humano que se transmiten a través de las relaciones sexuales y que son responsables del 70% de los casos de cáncer de cuello uterino y del 90% de verrugas genitales.
El panel de expertos ha indicado además que las niñas de nueve años también podrían recibir esta inmunización si su médico lo estima oportuno. Se trata de "administrar la vacuna antes del inicio de las relaciones sexuales, antes de que las mujeres se expongan a los virus", indicaba un comunicado elaborado por el comité.
Desafíos
A pesar de sus grandes beneficios, el producto presenta un gran inconveniente: su precio. La inmunización se basa en la administración de tres dosis de Gardasil, lo que alcanza los 360 dólares, coste muy superior al de la mayoría de las vacunas. Lo más contradictorio es que el cáncer cervical es más frecuente entre los grupos sociales con menos recursos, que son los que más necesarían esta vacuna y los que menos pueden permitirse ese gasto. Los programas de vacunación estadounidenses podrían rechazar su cobertura.
"Esta vacuna será más cara que todas las vacunas de la infancia juntas", explica John Schiller, un investigador del Instituto Nacional del Cáncer de EEUU, al diario The New York Times. "¿Puedes estar seguro de que llegue a las mujeres más pobres que son quienes más la necesitan?", se pregunta.
Por otro lado, y como recordaba recientemente en sus páginas la revista 'The Lancet', las farmacéuticas deberán superar numerosas barreras económicas, culturales y sociales para lograr una adecuada implantación de esta terapia.
"La vacuna contra el cáncer cervical aprobada por la FDA", subraya este editorial, "debería salvar muchas vidas, tanto en los países occidentales como en aquellos en desarrollo". Sin embargo, añade a continuación, "numerosas resistencias sociales y culturales podrían dificultar una adecuada expansión".
Uno de los ejemplos que cita es precisamente el de Estados Unidos, un país en el que la introducción de esta vacuna ya está generando ciertas resistencias de los grupos más conservadores por el hecho de que deba administrarse antes de la primera relación sexual. "Esto significa que, al mismo tiempo que se informa de la vacuna, habrá que hablar con los jóvenes de sexo", dicen los editorialistas, "y a ojos de algunas personas, esto minaría la educación basada en la abstinencia y, en consecuencia, fomentaría los comportamientos inapropiados".
Sin embargo, el cáncer cervical cada año afecta a 470.000 mujeres y mata aproximadamente a 230.000. Merck y algunos grupos internacionales promotores de salud han declarado su compromiso para que Gardasil esté disponible en los países en vías de desarrollo. La Organización Mundial de la Salud está luchando para ofrecer a todo el mundo la vacuna por unos 3,5 dólares.
La Fundación Bill y Melinda Gates, por su parte, también ha anunciado que donará casi 28 millones de dólares al Programa de Tecnologías Apropiadas en el campo de la Salud (PATH) para colaborar en la expansión de esta inmunización. Su objetivo es que los países menos desarrollados también puedan tener acceso a ella a un precio asequible, sin que para ello deban pasar décadas.
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