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El 'stent' farmacoactivo se muestra seguro a largo plazo PDF Imprimir E-Mail
Diario Médico   
viernes, 08 de mayo de 2009

The New England publica hoy un trabajo sueco que avala la seguridad de las endoprótesis farmacoactivas a largo plazo, también en pacientes que quedan fuera de las indicaciones aprobadas por la FDA.

Un trabajo en pacientes suecos que recibieron stent coronarios entre 2003 y 2006 y a los que se siguió de uno a cinco años, hasta finales de 2007, concluye que las endoprótesis farmacoactivas comparadas con las de metal se asocian a similares tasas de mortalidad y de infarto de miocardio a largo plazo, y que además comportan un descenso importante de las reestenosis en pacientes de alto riesgo. Las conclusiones se publican hoy en The New England Journal of Medicine.

El estudio, cuyo primer firmante es Stefan K. James, de la Universidad de Uppsala, ha evaluado a 47.967 pacientes con endoprótesis coronaria, incluidos en el Registro de Angioplastia y Angiografía Coronaria de Suecia. Los resultados preliminares de este trabajo aparecieron en 2007, también en The New England, y asociaron los stent farmacoactivos a una mayor mortalidad que las endoprótesis de metal, aunque se obtuvieron sobre datos de 2003 a 2004. Ahora, un análisis más amplio del registro sueco desmiente esas primeras conclusiones.

En este trabajo se ha compardado a los que recibieron una endoprótesis farmacoactiva (10.294 sujetos) con los que recibieron un stent de metal (18.659), previo ajuste de las diferentes características clínicas de los pacientes, así como de las de los vasos y lesiones.

En total se registraron 2.380 muertes y 3.198 infartos de miocardio, sin que se constataran diferencias globales entre ambos grupos. Tampoco las hubo al analizar subgrupos de pacientes clasificados según la indicación de implantación de endoprótesis.

Los pacientes que habían recibido la endoprótesis farmacoactiva en 2003 tenían una tasa mayor de eventos tardíos comparados con los tratados con stent de metal de ese mismo año, pero no se registraron esas diferencias en los años siguientes. Entre los pacientes de alto riesgo, las probabilidades de reestenosis fueron un 74 por ciento menores con los stent farmacoactivos que con los de metal.

(N Engl J Med 2009; 360: 1.933-46).

Elevación del segmento ST
El estudio sueco aparece junto con otro en The New England sobre los stent recubiertos de paclitaxel, pero esta vez en una indicación concreta: infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.

Los autores, encabezados por Gregg W. Stone, del Hospital Presbiteriano y la Universidad de Columbia, ambos en Nueva York, concluyen que las endoprótesis con paclitaxel (aplicadas en 2.257 pacientes), comparadas con los stent de metal (en 749 sujetos), reducen las pruebas angiográficas de reestenosis y de isquemia recurrente demandante de repetir un proceso de revascularización. Todo ello sin que se registraran problemas de seguridad en un año.

(N Engl J Med 2009; 390: 1.946-59).

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