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Un investigador asegura que el raxibacumab se está almacenando en previsión a un posible ataque con ántrax...

Aunque los antibióticos pueden eliminar la bacteria del ántrax, no resultan eficaces para eliminar las toxinas producidas por la bacteria. El nuevo medicamento, raxibacumab, se dirige específicamente a las toxinas cuando entran al torrente sanguíneo. Los investigadores explicaron que, luego de un ataque de ántrax, la gente podría no saber que está infectada hasta que las toxinas circulen en su sangre y podría ser demasiado tarde para que los antibióticos por sí mismos sean efectivos.

"Este medicamento fortalece el arsenal de los EE. UU. contra el bioterrorismo que podría funcionar frente a la bacteria de ántrax resistente a los antibióticos", señaló Sally Bolmer, investigadora líder y vicepresidenta principal de desarrollo y asuntos de regulación de Human Genome Sciences Inc., fabricante del raxibacumab.

El medicamento funciona de manera distinta a los antibióticos, anotó Bolmer. "[También] actúa más rápidamente que las vacunas. Entonces, complementa a ambos", dijo.

"Si lo administramos en el momento en que los animales estuvieron expuestos al ántrax o incluso esperaron al desarrollo de los síntomas, podríamos mejorar la supervivencia en conejos y monos", dijo.

Las mismas dosis del medicamento se administraron a los seres humanos y el medicamento fue bien tolerado, agregó Bolmer.

El informe aparece en la edición del 9 de julio de la New England Journal of Medicine.

En el estudio, los investigadores mostraron que una sola dosis de raxibacumab fue un tratamiento efectivo para la inhalación de ántrax tanto en conejos como en ratones.

El medicamento ofreció un beneficio significativo para la supervivencia para los animales que mostraron señales de enfermedad. Según los investigadores, los animales resultaron expuestos a una dosis de ántrax aproximadamente 200 veces superior a la dosis letal.

Además, el raxibacumab fue seguro cuando se administró a voluntarios humanos y podría ser usado en un ambiente clínico en casos de inhalación potencialmente mortal de ántrax, explicó Bolmer.

Por contrato con la Autoridad de investigación y desarrollo biomédicos avanzados de los EE. UU. (Biomedical Advanced Research and Development Authority), la empresa ha suministrado 20,000 dosis de raxibacumab a la reserva estratégica nacional de los EE. UU. (Strategic National Stockpile) para uso en emergencias. Bolmer advirtió que la aprobación del medicamento por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos está pendiente.

Mingtao Zeng, profesor asistente del departamento de microbiología e inmunología del centro médico de la Universidad de Rochester, aseguró que este estudio ha ofrecido datos sólidos para apoyar al raxibacumab como medicamento candidato nuevo para la biodefensa y la salud pública.

"El hallazgo más estimulante es que el raxibacumab pareció ser seguro y bien tolerado, con dosis razonablemente altas en un ensayo clínico de fase 1 con seres humanos, en el que participaron 333 voluntarios humanos", aseguró Zeng. "Espero que el raxibacumab se pueda usar como agente profiláctico a corto plazo para protección contra el ántrax o como medicamento terapéutico en combinación con antibióticos para el tratamiento efectivo del ántrax".

Dr. Gary Nabel, director del Centro de investigación de vacunas del Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas y autor de un editorial acompañante en la revista, señaló que el artículo muestra que el anticuerpo puede bloquear la infección de animales y que se pueden administrar niveles similares del medicamento a los seres humanos.

"En consecuencia, satisface los criterios de la regla animal, una directriz normativa usada para aprobar medicamentos para enfermedades cuya eficacia no se puede comprobar en los seres humanos"; aseguró Nabel.

Este anticuerpo ofrece una herramienta nueva para controlar la infección por ántrax y "si resulta aprobada, podría ser almacenada como contramedida contra esta amenaza potencial a la salud pública", dijo.

"Este paradigma de aprobación de medicamentos para agentes de biodefensa ofrece una manera nueva de abordar esas amenazas, aunque quedan preguntas sobre cómo y cuándo usarlos y cómo incentivar a la industria a producirlos", aseguró Nabel.

Más información

Para más información sobre el ántrax, visite los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los EE. UU.

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