Entre el 25% y el 30% de los casos de cáncer de mama sobreexpresan los receptores 'ErbB21' y hasta el 70% tienen receptores hormonales positivos.

Para la doctora Eva Ciruelos, del servicio de Oncología del Hospital 12 de Octubre de Madrid y participante en este estudio, "en la práctica clínica existe un subgrupo de estas pacientes que pueden ser tratadas de forma óptima con esta combinación, bien por sus características clínicas -edad o enfermedades concurrentes- o bien por características de su enfermedad", como bajo volumen de enfermedad o ausencia de afectación visceral.

 A juicio del vicepresidente senior de Investigación y Desarrollo de GSK Oncología, Paolo Paoletti, "gracias a esta nueva indicación, las mujeres que combaten esta enfermedad tienen ahora la oportunidad de retrasar el uso de la quimioterapia citotóxica tradicional, lo que supone una alternativa interesante para ellas". "Este régimen supone un ejemplo del avance científico y de los progresos en la atención del paciente", añade.

Esta nueva autorización se suma a la actual indicación de 'Tyverb', en combinación con capecitabina, para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico que sobreexpresa el receptor 'ErbB2' y que han recibido tratamiento previo con antraciclinas, taxanos y trastuzumab.

Por otra parte, la revista Journal of Clinical Oncology publica, en su último número, los resultados de un nuevo estudio de 'Tyverb' en mujeres con cáncer de mama metastático 'ErbB2', en el que se observa un beneficio significativo en la supervivencia global, una reducción del tiempo a la progresión de la enfermedad y un aumento de la tasa de beneficio clínico.

Este estudio explora la combinación de Lapatinib más Trastuzumab, frente al tratamiento con Lapatinib en monoterapia, en pacientes con cáncer de mama avanzado y sobreexpresión del receptor 'ErbB2'. Las pacientes participantes habían sido pretratadas con Antraciclinas, Taxanos y Trastuzumab, y habían progresado a este último durante la línea previa de tratamiento. En este trabajo, la mayoría de pacientes presentaban criterios de mal pronóstico, como afectación visceral por el tumor en el 70% de los casos y haber recibido una mediana de tres líneas previas de tratamiento para la enfermedad avanzada.

En el primer análisis de resultados, se observó cómo la combinación de Lapatinib más Trastuzumab aumenta la tasa de beneficio clínico -24,7% frente al 12,4% -frente a la monoterapia con Lapatinib.

En una actualización más reciente del seguimiento de estos pacientes, se ha documentado un beneficio significativo en supervivencia global a favor de la combinación, con una mediana de supervivencia de 9,5 frente a 14 meses, lo que supone una reducción del riesgo de muerte del 26% para los pacientes que reciben Lapatinib más Trastuzumab.

Estos datos son de gran importancia, según GSK, dado que en pacientes que ya han recibido terapia anti-'ErbB2' (en este estudio las participantes habían recibido de media tres líneas diferentes de tratamiento), es poco frecuente obtener mayor supervivencia.

En opinión de la doctora Ciruelos, cuyo centro participó también en este estudio, estos resultados "apoyan firmemente el uso combinado de ambos fármacos, que beneficia tanto a los pacientes que habían progresado previamente a Trastuzumab (la totalidad de las pacientes incluidas en este estudio) como a aquellos que han progresado previamente a Lapatinib".

"Con estos datos, se hace de gran interés conocer los resultados de los estudios realizados con esta combinación en neoadyuvancia y en adyuvancia, así como otros diseños que exploren esta aproximación en primera o segunda línea de tratamiento en enfermedad avanzada", concluyó.