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Por fin un fármaco eficaz para frenar al causante de la ceguera en el anciano PDF Imprimir E-Mail
ElMundo.es (Isabel Espiño)   
jueves, 05 de octubre de 2006
Dos estudios publicados en 'The New England Journal of Medicine' confirman la eficacia de la moderna terapia ranibizumab en el tratamiento de la degeneración macular húmeda, una de las principales causas de ceguera. Sin embargo, los expertos creen que es un tratamiento demasiado caro como para generalizarse.

Aunque la degeneración macular húmeda (o neovascular) es la forma menos común de la enfermedad, es la principal responsable de la ceguera en el adulto. El trastorno afecta a la mácula, la parte de la retina responsable de la visión central (es decir, la que permite leer, conducir o reconocer caras), que se llena de nuevos vasos sanguíneos frágiles que provocan continuas hemorragias que deterioran esta estructura. Cualquier lesión en la mácula ocasiona importantes pérdidas de visión.

Durante dos décadas, se ha buscado un tratamiento eficaz para este problema, causante del 90% de las cegueras en mayores de 60 años. El moderno fármaco ranibizumab promete suplir este vacío. Los dos ensayos clínicos que ahora publica el 'New England' constatan su eficacia y han servido para su autorización en EEUU y para la solicitud de aprobación en Europa. Su distribuidor a este lado del charco, Novartis, espera que la EMEA se pronuncie a comienzos de 2007.

El medicamento en cuestión sigue la misma estrategia que los tratamientos anticancerosos que 'matan de hambre' los tumores: impedir la formación de vasos sanguíneos (antiangiogénico). En concreto, ranibizumab bloquea la acción del 'factor de crecimiento del endotelio vascular' (responsable de los nuevos vasos), por medio de inyecciones mensuales en la cavidad vítrea, o central, del ojo. Con esta estrategia, no sólo consigue frenar el deterioro visual, sino revertirlo parcialmente.

Resultados

Así, en uno de los trabajos del 'New England' —con más de 700 voluntarios que recibían durante dos años este tratamiento o falsas inyecciones— los pacientes a los que se les había administrado el medicamento ganaban más de una línea de agudeza visual en los test oftalmológicos (la clásica tabla de las letras), mientras que los voluntarios del otro grupo (placebo) perdían más de dos líneas.

El otro ensayo clínico, con 423 voluntarios, comparó el tratamiento con una de pocas las terapias disponibles hasta ahora (terapia fotodinámica), con efectos igualmente muy positivos. Al año del tratamiento, entre el 40% y el 36% de los pacientes tratados con ranibizumab (con una dosis alta o baja, respectivamente) había mejorado su agudeza visual, frente a 6% de los voluntarios del tratamiento convencional. En ambos estudios los efectos secundarios fueron muy bajos (entre el 1% y 2% de los pacientes).

Las dudas

Pero, "como con la mayoría de los resultados excitantes, existen cuestiones que requieren más investigación", advierte el editorial de la revista. Este y otro comentario publicados en este mismo número del 'New England' ponen algunos 'peros' al tratamiento, sobre todo en lo referente a su precio.

"En muchas partes del mundo, una medicación que cueste 1.950 dólares [unos 1.500 euros] por una inyección mensual no puede costearse", advierte uno de los comentarios que acompañan a estos trabajos, bajo el título 'El precio de la vista'. Según Novartis, se desconoce cuánto costará el tratamiento en nuestro país una vez autorizado.

Ambos comentaristas proponen que se evalúe un moderno fármaco con una acción semejante: bevacizumab (conocido por su nombre comercial Avastin), un antiangiogénico que está autorizado, también en Europa, para tratar el cáncer colorrectal, aunque los expertos ya lo venían empleando para el tratamiento de la degeneración macular húmeda.

Estas experiencias, junto con algunos ensayos clínicos "y el hecho de que su coste es menos de la décima parte del de ranibizumab, sugieren que hace falta una comparación de ambos fármacos en un ensayo clínico", comenta Edwin M. Stone, especialista en la enfermedad del Instituto Médico Howard Hughes. Una dosis de Avantin como la que se emplea de la otra terapia costaría entre 17 y 50 dólares (entre 13 y 40 euros).

Stone también sugiere que pueden bastar con menos inyecciones. "Muchos pacientes podrían ser tratados con tres o más inyecciones para controlar la neovascularización coroidal (la capa de vasos sanguíneos detrás de la retina) y entonces ser seguido con exámenes clínicos frecuentes". De hecho, ya se está evaluando una administración menos frecuente.

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