Según los resultados notificados por los 156 pacientes con una respuesta inadecuada al tratamiento con inhibidores TNF:

1) - Los pacientes registraron una mejora del componente mental de calidad de vida tras la primera tanda del tratamiento con MabThera con más mejora tras un segundo curso (escala SF-363 aumentó desde el 4,8 al 8,7, tras el primer y segundo curso, respectivamente).

2) - El componente físico de la calidad de vida también aumentó tras la segunda tanda de tratamiento, sugiriendo que la capacidad física de los pacientes sigue mejorando con el tratamiento repetido (la SF-363 aumentó de 6,4 a 7,8 a las 24 semanas tras el
primer y segundo curso de tratamiento, respectivamente).

3) - Los cuestionarios a los pacientes mostraron que el tratamiento repetido les permitió realizar mejor sus tareas diarias (más de dos tercios de los pacientes registraron un descenso en la escala HAQ-DI4 tras cada curso de tratamiento)
Todas las comparaciones de cambio se hicieron en relación a los valores al inicio de tratamiento de los pacientes antes del tratamiento con MabThera.

Resultados de eficacia

Los datos presentados en el Congreso del American College of Rheumatology de (ACR) de un estudio de extensión en marcha en pacientes con exposición previa a uno o más inhibidores TNF demostraron la eficacia a largo plazo de las tandas repetidas de MabThera. A las 24 semanas tras una tanda posterior de tratamiento con MabThera, los pacientes siguieron mostrando mejoras clínicas en sus síntomas de AR, medidos utilizando el estándar ACR, en comparación con los resultados tras la primera tanda de tratamiento:

- El 72% obtuvo un ACR201 tras una tanda posterior, frente al 65% tras la primer tanda.

- El 42% obtuvo un ACR50 tras una tanda posterior, frente al 33% tras la primera tanda.

- El 21% obtuvo un ACR70 tras una tanda posterior, frente al 12% tras la primera tanda.

Además, un mayor número de pacientes obtuvo una menor actividad de la enfermedad2 (25% frente a 13%) y una remisión 2 (13% frente a 6%), tras una tanda posterior de tratamiento con MabThera.

Datos radiográficos de inhibición del daño estructural articular

El análisis de los datos radiográficos de 56 semanas presentados previamente en el Congreso del American College of Rheumatology, han confirmado el efecto positivo del tratamiento con MabThera en la inhibición del daño estructural en las articulaciones. El daño a la estructura de las articulaciones puede llegar a causar su destrucción y contribuye a la deformidad de la articulación y pérdida de movilidad.

MabThera ofrece la principal evidencia de inhibición de progresión radiográfica en pacientes con artritis reumatoide con una respuesta inadecuada 1 a uno o más inhibidores TNF.

Los datos extensivos de MabThera presentados en el American College of Rheumatology este año ofrecen la oportunidad de optimizar el tratamiento para pacientes que previamente no han obtenido resultados satisfactorios en el tratamiento de la enfermedad.

Acerca de la artritis reumatoide y Mabthera

La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune caracterizada por la inflamación de la membrana que recubre las articulaciones. Los actuales tratamientos incluyen fármacos modificadores de la enfermedad (DMARDS) y terapia biológica como fármacos inhibidores TNF.

MabThera es una terapia de primera clase que se dirige selectivamente a las células B en la cascada inflamatoria de la artritis reumatoide. Las células B son conocidas por desempeñar una función clave en la inflamación asociada con la artritis reumatoide y MabThera rompe la cascada inflamatoria de la AR, una serie de reacciones que inflaman la sinovia y conducen a la pérdida del cartílago y erosión del hueso característicos de la enfermedad, y ofrece un nuevo e innovador tratamiento incluso para pacientes en una fase grave o prolongada de la enfermedad.

MabThera tiene una larga historia como tratamiento de una forma de cáncer linfático llamado linfoma no Hodgkin (NHL) y el perfil de seguridad de MabThera se ha establecido en más de 960.000 exposiciones de pacientes durante los 8 últimos años en oncología y enfermedades autoinmunes.

Acerca de la seguridad a largo plazo

Otros resultados presentados en el congreso se añadieron a los datos para contribuir al perfil de seguridad de MabThera con 1.669 pacientes tras años de seguimiento. Los últimos análisis mostraron que no hay nuevas señales de seguridad cuando se administran los cursos posteriores de MabThera, más allá de los registrados en los ensayos clínicos aleatorios. De hecho, el índice de efectos secundarios y reacciones a la inyección descendieron con tandas posteriores.

Acerca del estudio REFLEX

Comentarios

Written by Rosa Angelica Gonzalez off 2007-08-30 20:40:38 Recibi 12 dosis de Mabthera. Para las crisis producidas por la anemia hemolitaca autoinmune producida por el Lupus entre en un periodo de remision no he tenido crisis de homolisis desde hace un año. Quisiera saber si esto quiere decir que debo tener dosis de mantenimiento.

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