Los asesores de la U.S. Food and Drug Administration votaron el
martes recomendar la aprobación de la primera vacuna contra la gripe
aviar, aunque sólo vaya a proteger al 45 por ciento de las personas
expuestas al virus.
El voto surgió luego de que funcionarios de
la FDA aseguraran que la vacuna todavía podía tener una función
importante en la protección contra la probabilidad de una pandemia de
gripe, a pesar de su efectividad limitada.
Aún así, un experto en enfermedades infecciosas, que no estuvo en el
panel asesor, aseguró que la aprobación de la vacuna sólo debería ser
una medida temporal mientras se encuentra una vacuna mejor. "Siempre
es mejor que nada tener algo", dijo el Dr. Philip Tierno, director de
microbiología clínica e inmunología del Centro Médico de la Universidad
de Nueva York. El índice de eficacia de 45 por ciento es muy
bajo, aseguró Tierno. "La eficacia habitual de una vacuna contra la
gripe está entre el 75 y el 90 por ciento", sostuvo. "La vacuna es la
mitad de efectiva que la mejor vacuna contra la gripe de temporada que
tenemos. Esta debería ser una medida temporal mientras obtenemos algo
mejor". La Associated Press reportó que, en votos separados, el panel aseguró que la vacuna, fabricada por Sanofi Aventis SA, es segura y efectiva. La
FDA no está obligada a seguir las recomendaciones de sus paneles
asesores, aunque generalmente las sigue. La vacuna es la primera que se
ha diseñado para proteger contra la cepa de gripe aviar H5N1 que ha
buscado aprobación de la FDA. A pesar de la falta de aprobación
de la FDA, el gobierno estadounidense ya ha comenzado a acumular
reservas de la vacuna. El plan es contar con dosis suficientes para
proteger a 20 millones de personas, incluidos trabajadores de
emergencia y otros, en caso de una pandemia de gripe, y usarlas hasta
que se desarrolle una vacuna más efectiva. La vacuna no se conseguirá
en el comercio, según la AP. Aunque no es necesaria, la
aprobación de la FDA daría la opinión de la agencia sobre la seguridad
y efectividad de la vacuna, declaró a la AP el Dr. Jesse Goodman, jefe de productos biológicos de la FDA. En
un ensayo clínico, la vacuna pareció proteger a apenas el 45 por ciento
de los adultos que recibieron la dosis más alta. Un análisis anterior
de los mismos datos sugirió que la vacuna protegería al 54 por ciento
de los pacientes. A la FDA le gustaría ver un nivel de respuesta de al
menos 70 por ciento, informó el servicio de noticias. "Entre más anticuerpos, mejor. Pero incluso a niveles bajos, hay posibilidad de protección", aseguró Goodman. A
pesar de su efectividad limitada, la vacuna resultaría mejor que nada
en caso de un brote, aseguró Norman Baylor, director de la oficina de
vacunas de la FDA, según la AP. "El beneficio de contar
con una vacuna licenciada contra una cepa del virus de influenza
potencialmente pandémica se debe sopesar con el riesgo de no contar con
ella en caso de una pandemia inevitable", le dijo Baylor al panel
asesor. Baylor agregó que incluso una sola dosis de la vacuna de dos
podría ayudar a combatir esta cepa mortal de la gripe aviar. Tierno
aseguró que una pandemia de gripe sería catastrófica. "Si se usa esta
vacuna junto con el antiviral Tamiflu y estatinas, quizá se pueda
evitar que la gripe se propague por los EE.UU.", dijo. "Se necesita
algo y esto es mejor que nada. Si están buscando una vacuna nueva y
mejorada, está bien mientras tanto". Aunque la gripe aviar ha
estado arrasando con aves en Asia durante varios años, la Organización
mundial de la salud sólo ha registrado 167 muertes humanas relacionadas
con la enfermedad. Aún así, a los expertos sanitarios les preocupa que
el virus pueda mutar a una forma que facilite el contagio entre las
personas, lo que desataría una pandemia. Más información Para más información sobre la gripe aviar, visite los U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
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