Un estudio, publicado en la revista 'The Journal of the American Medical Association' (JAMA), muestra que un fármaco comúnmente utilizado para tratar la insuficiencia cardiaca no ofrece beneficios si el paciente es un niño. Los resultados, que son preliminares, subrayan la necesidad de realizar más ensayos para probar la eficacia de medicamentos en enfermos pediátricos.

Puede parecer obvio, pero que una revista relevante, como es 'JAMA' publique un estudio que muestra que un fármaco no actúa igual si el paciente es un adulto o un niño, indica que muchos medicamentos se utilizan sistemáticamente para una etapa de la vida o para otra. Sin embargo, en los últimos años cada vez son más las investigaciones que concluyen en las grandes diferencias que pueden darse en función de la edad del enfermo.

El problema se podría evitar si se llevaran a cabo ensayos clínicos con pacientes pediátricos pero estos, sobre todo en el campo de la cardiología, suelen ser escasos por cuestiones éticas debido a los riesgos que conllevan. Otros motivos son la dificultad para agrupar a un gran número de niños con problemas similares, la heterogeneidad en la forma en que se desarrollan estos trastornos en la infancia, etc.

Un estudio multicéntrico

A estos y otros retos se ha enfrentado el equipo de investigadores del Hospital Infantil de Filadelfia y de diferentes universidades de Estados Unidos al desarrollar el trabajo ahora publicado. Los autores reclutaron de 26 centros de este país a 161 niños con insuficiencia cardiaca sistólica y con una edad media de cuatro años.

Los participantes fueron asignados a tres grupos: uno recibió una dosis baja de carvelidol, otro el mismo fármaco pero con una dosis más alta y el otro, placebo (sustancia inactiva). Además, todos los pacientes seguían tomando su tratamiento habitual para este trastorno.

Al comparar los datos de cada grupo, los investigadores no encontraron diferencias significativas entre ellos. Entre los 54 pacientes asignados a placebo el 56% mejoró, el 30% empeoró y el 15% permaneció sin cambios. Por su parte, de los 103 niños que recibieron carvelidol, el 56% mejoró, el 24% empeoró y el 19% siguió igual.

"Es posible que niños y adolescentes con insuficiencia cardiaca no se beneficien de carvelidol; esto podría significar que por primera vez un grupo con insuficiencia cardiaca no muestra beneficios con un betabloqueante y es contradictorio con los numerosos y pequeños estudios que sostienen que los betabloqueantes son positivos para estos pacientes", afirman los autores del estudio.

Limitaciones del trabajo

"El carvelidol lo utilizamos sobre todo en los casos de insuficiencia cardiaca debido a una miocardiopatía dilatada. En unos casos nos ha ido bien y en otros no. Si el paciente no responde al tratamiento probablemente será candidato a un trasplante", explica Luis Fernández Pineda, secretario de la Sociedad Española de Cardiología Pediátrica y especialista del Servicio de Cardiología Pediátrica del Hospital Ramón y Cajal de Madrid.

Los investigadores del estudio desconocen el motivo por el que carvedilol beneficia a pacientes adultos y no a pediátricos. Aunque apunta a que podría deberse a que la insuficiencia cardiaca infantil se origina como consecuencia de una miocardiopatía dilatada o de una enfermedad congénita mientras que la causa de esta patología en los adultos está en un proceso isquémico. Estas divergencias podrían influir en el resultado de este fármaco cuando se administra en diferentes etapas de la vida.

Los niños con insuficiencia cardiaca por una enfermedad del corazón constituyen un porcentaje pequeño de los pacientes que llegan a estas consultas. "La mayoría de ellos [los que nacen con un trastorno congénito] son operados a los pocos días de vida y si en un futuro desarrollan una insuficiencia, el problema puede ser reoperable o se puede tratar con un cateterismo", explica Fernández Pineda.

Tanto los autores del estudio como Samuel Gigging, autor de un editorial que también publica 'JAMA', advierten que estos resultados son preliminares. La dificultad para agrupar un gran número de niños con este trastorno para un ensayo clínico les llevó a incluir pacientes muy heterogéneos lo que impide hacer generalizaciones y, además, consideran que para ofrecer una conclusión definitiva sobre este tema se debería evaluar a 520 pacientes por estudio.

Por otro lado, Samuel Gigging señala que aunque el trabajo no ofrece la última palabra sobre este tema sí es un importante paso para la investigación en cardiología infantil y además ofrece algunas lecciones. Entre otros puntos, Gigging destaca que el carvedilol se metaboliza más rápidamente en niños que en adultos por lo que podrían necesitar dosis diferentes de las utilizadas habitualmente. "Después de todo y, especialmente en la investigación y tratamiento en cardiología pediátrica, los niños no son simplemente adultos pequeños", concluye.

De la misma opinión es Luis Fernández Pineda, que halaga el trabajo realizado por estos investigadores. "Es un estudio muy serio y tiene mucho mérito ya que es difícil congregar a un número tan alto de este tipo de pacientes. Sin embargo, no creo que cambiemos nuestra forma de actuación ya que en el estudio el grupo de pacientes con miocardiopatía dilatada [los que más tratamos nosotros] respondió mejor al carvelidol", concluye.