La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha anunciado la revisión de los prospectos de Viagra y otros medicamentos contra la disfunción eréctil tras la aparición de varios casos de sordera entre sus consumidores.

Aunque no está claro que estos fármacos sean los responsables directos de la pérdida de oído, este organismo ha decidido incluir un aviso sobre el posible riesgo tras detectar 29 informes de sordera repentina desde 1996 en hombres que tomaban estos productos.

En la mayor parte de los casos el problema afectó a un solo oído y alrededor de un tercio recuperó el sentido al cabo del tiempo.

La medida afecta a Viagra, comercializado por Pfizer Inc., Cialis, de Eli Lilly, y Levitra, de GlaxoSmithKline, todos ellos empleados contra la disfunción eréctil. La FDA ha anunciado que otro producto de Pfizer, Revatio, también se verá afectado ya que tiene el mismo principio activo que Viagra (sildenafilo), aunque se utiliza para el tratamiento de la hipertensión pulmonar.

A pesar de que no se ha establecido una relación de causalidad, la FDA ha solicitado a las compañías que revisen los prospectos de estos productos para incluir esta advertencia. En el caso de Viagra, el aviso ya está presente porque durante los ensayos clínicos previos a su aprobación se detectaron algunos casos de pérdida de audición.

En aquel momento no estaba claro que la relación fuera real ya que la disminución de la capacidad auditiva es algo que suele ocurrir a edades avanzadas y con determinadas patologías como la diabetes.

"No tenemos la información necesaria para decir que está indudablemente causado por estos fármacos, pero sí la suficiente para saber que no podemos ignorarlo tampoco", ha señalado Robert Boucher, otorrinolaringólogo de la FDA.

Además de la inclusión de la advertencia, la Agencia ha instado a aquellos varones que utilicen Viagra, Cialis o Levitra y que experimenten una repentina pérdida de audición que dejen de tomarlos y acudan al médico. Aquellos en tratamiento con Revatio, no obstante, deberán visitar al especialista en ese caso, pero nunca dejar la terapia.

Por su parte, las farmacéuticas han manifestado su conformidad con la decisión de la FDA, aunque consideran que las cifras no son estadísticamente significativas. Confían también en que la medida no afecte al gran negocio de los fármacos contra la disfunción eréctil. En el último trimestre, sólo las ventas de Viagra alcanzaron los 450 millones de dólares.

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