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Aprobado en España el tratamiento de la enfermedad de Crohn con el anti-TNF adalimumab PDF Imprimir E-Mail
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lunes, 29 de octubre de 2007

La enfermedad de Crohn (enfermedad inflamatoria intestinal) puede ser ya tratada en España con el anticuerpo monoclonal adalimumab (Humira) con cargo al Sistema Nacional de Salud.
Según fuentes de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, la resolución que está en vigor desde el día 24 de octubre 2007, acuerda incluir en la prestación farmacéutica del SNS la indicación de Humira para el "tratamiento de la enfermedad de Crohn activa grave en pacientes que no hayan respondido a una terapia completa y adecuada con corticosteroides y/o inmunosupresores, o que son intolerantes o tienen contraindicaciones médicas para este tipo de terapias". La aprobación incluye la solución inyectable en jeringa precargada de Humira 40 mg y la más reciente solución inyectable en pluma precargada.

 

Se trata del primer medicamento biológico autoadministrado para el tratamiento de esta dolencia grave inflamatoria y crónica del tracto gastrointestinal, que afecta a más de un millón de personas en Europa y en Norteamérica. Adalimumab supone una alternativa terapéutica eficaz, segura y cómoda, de acuerdo con los resultados  de tres ensayos clínicos realizados por Abbott en más de 1.400 pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a grave.
Además de para Crohn, este anticuerpo monoclonal, único totalmente humano, está ya aprobado para el tratamiento de otras tres enfermedades autoinmunes, artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, en Europa y en los EE.UU. Actualmente está en marcha el proceso para su aprobación también en la psoriasis.

Adultos jóvenes, principales afectados
La enfermedad de Crohn afecta a personas de todas las edades, pero principalmente a adultos jóvenes, con inicio típico antes de los 40 años de edad. No existe cura médica o quirúrgica para la Enfermedad de Crohn y los pacientes que sufren esta patología crónica cuentan con pocas opciones de tratamiento.
Los síntomas comunes de la enfermedad de Crohn incluyen: diarrea, espasmos abdominales dolorosos (retortijones), dolor abdominal, pérdida de peso, fiebre, y en algunos casos, sangrado rectal. Las complicaciones pueden ser: obstrucción intestinal, fístulas (úlceras que conectan en forma de túnel con tejidos circundantes) y malnutrición. En el curso de la enfermedad al menos el 75% de los pacientes con Crohn necesitarán tratamiento quirúrgico alguna vez por complicaciones propias de la enfermedad o resistencia al tratamiento. De aquellos que necesitan intervención quirúrgica para eliminar una porción del intestino (resección), la mitad experimentará una recaída en el plazo de 5 años.

Acción frente a una enfermedad autoinmune
Humira se asemeja a los anticuerpos normalmente encontrados en el cuerpo humano. Funciona bloqueando el factor de necrosis tumoral Alfa (TNF-a), una proteína que juega un papel fundamental en la respuesta inflamatoria de las enfermedades autoinmunes. Hasta la fecha ha sido aprobado en 67 países con más de 180.000 pacientes tratados en todo el mundo. Actualmente se llevan a cabo ensayos clínicos para evaluar su potencial en otras enfermedades del sistema inmune.

 

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