Cervarix ofrece el mayor rango de protección en edad, desde los 10
hasta los 55 años. En Chile, según datos del Ministerio de Salud, dos
mujeres mueren diariamente producto del cáncer cérvico uterino.
Recientemente fue aprobada por el
Instituto de Salud Pública, Cervarix, la nueva vacuna contra el cáncer
cérvico uterino de laboratorio GlaxoSmithKline, que ofrece el mayor
rango de protección en edad y una mayor cobertura de tipos de Virus
Papiloma Humano (VPH) oncogénicos causantes de cáncer cérvico-uterino a
las mujeres chilenas.
Cervarix está indicada para prevenir el
cáncer cérvico uterino, así como las lesiones pre-cancerosas causadas
por los tipos del Virus del Papiloma Humano, VPH, oncogénicos 16 y 18.
Además, la vacuna ofrece una protección adicional significativa contra
lesiones precancerosas producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus
del Papiloma Humano, VPH.
“Cervarix es la mejor aproximación
para prevenir el cáncer cérvico uterino ya que tiene mayor cobertura de
la cepas oncogénicas del virus del papiloma humano, 16 y 18,
específicamente, pero también la vacuna ha demostrado tener protección
cruzada contra cepas 31, y 45 que también son oncogénicas y junto con
las 16 y 18, son responsables del 80% aproximadamente de las
infecciones que están asociadas al cáncer de cervix”, señala la doctora
Mariana Gayoso, Directora Médica de Laboratorio GlaxoSmithKline Chile.
Cervarix
está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04, diseñado
para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la
protección.
De acuerdo a los estudios formulados para su aprobación esta formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera,
comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el
adyuvante convencional y se convierte en la primera vacuna contra el
cáncer de cuello uterino que ofrece uno de nuestros sistemas novedosos
de adyuvantes.
“Nuestra meta es proporcionar la mejor
protección posible para las mujeres contra el cáncer de cuello de
útero”, señala la Directora Médica de GlaxoSmithKline.
“El
adyuvante que contiene Cervarix amplifica la respuesta oncogénica y
esto hace que se requiera de cantidades de antígeno muy pequeñas para
inmunizar a una persona, al mismo tiempo que proporciona una respuesta
mucho más amplia. De hecho, se ha visto que la respuesta es once veces
superior a la respuesta generada por una infección habitual y
prolongada en el tiempo”, sostiene el doctor Alejandro Lepetic,
infectólogo y Director de Asuntos Médicos para el Área de Biológicos de
GlaxoSmithKline en América Latina.
Certificación Médica
La
aprobación de la vacuna por parte de la autoridad sanitaria chilena,
Instituto de Salud Pública, se basó en los resultados de estudios
clínicos a casi 30 mil mujeres en múltiples países de Europa, Asia
Pacífico, Latinoamérica y Norteamérica, los cuales arrojaron datos que
prueban la eficacia de la vacuna.
Esta información incluyó datos como:
• La
vacuna está formulada con un novedoso Sistema Adyuvante llamado AS04,
diseñado para mejorar la respuesta inmune y aumentar la duración de la
protección. La información publicada ha demostrado que dicha
formulación proporciona una respuesta inmune más fuerte y duradera,
comparada con la misma composición de vacuna formulada solamente con el
adyuvante convencional.
• Resultados de estudios clínicos Fase
III del desarrollo de la vacuna, demostraron que ofrece 100% de
protección contra lesiones precancerosas de alto grado de malignidad
(NIC 2 en adelante) causadas por los tipos 16 y 18 del Virus del
Papiloma Humano, que son los principales responsables de los casos de
cáncer cérvico uterino. Además, se comprobó que la vacuna ofrece una
protección adicional significativa contra lesiones precancerosas
producidas por los tipos 31, 45 y 52 del Virus del Papiloma Humano.
• Los
resultados de estudios clínicos indicaron que la vacuna incrementa
significativamente los niveles de anticuerpos que son duraderos en
mujeres de 10 a 55 años de edad.
• La vacuna demostró tener un buen perfil de seguridad en las mujeres.
• Los
estudios clínicos a largo plazo mostraron que la vacuna contra el
cáncer cérvico uterino de GlaxoSmithKline ofrece una protección fuerte
y duradera.
“La aprobación de Cervarix en Chile es un
hito clave para la erradicación del cáncer de cuello de útero en todas
las mujeres. Esta vacuna representa un avance científico en la
prevención del cáncer de cuello uterino. Es una excelente noticia”, indica la doctora Gayoso.
Cervarix,
ya ha sido aprobada para su uso médico en toda la Unión Europea, así
como en otros países como Australia, Filipinas, Emiratos Árabes Unidos
(EAU), y Kenia. En Latinoamérica ya está presente en: México,
Argentina, Venezuela y Colombia.
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