En los pacientes que sufren inflamación dolorosa o úlcera en el esófago por reflujo gastroesofágico, el fármaco en estudio TAK-390mr logró mayores tasas de curación y mejor control del ácido estomacal por más tiempo que Prevacid (lansoprazol).

Así lo indican los resultados de dos ensayos clínicos en última fase presentados por Prateek Sharma, de la University of Virginia, en Charlotte, durante Digestive Disease Week 2008 (Semana de la Enfermedad Digestiva 2008).

En una entrevista con Reuters Health antes de la presentación, Sharma explicó que TAK-390mr posee "un sistema de liberación dual".

"Tiene dos picos", explicó. En el primero, que ocurre dentro de la hora posterior a tomar el fármaco y es similar a lo que ocurre con Prevacid, se libera el 25 por ciento de la medicación. El segundo pico ocurre entre tres y cinco horas después, cuando se libera el 75 por ciento restante.

El tiempo de efectividad se duplica, comparado con Prevacid, "y, por lo tanto, el control del ácido es más efectivo, de modo que permite la curación", señaló el experto.

Los estudios incluyeron a 4.092 adultos con esofagitis erosiva (trastorno relacionado con el reflujo ácido), que al azar recibieron diariamente 60 ó 90 miligramos (mg) de TAK-390mr, o 30 mg de Prevacid.

TAK-390mr es una nueva fórmula de Prevacid.

A las ocho semanas, las tasas de curación registradas en un estudio fueron del 92,3 y del 92,2 por ciento con 60 y 90 mg de TAK-390mr, respectivamente, comparadas con el 86,1 por ciento con Prevacid.

En el segundo estudio, la curación fue del 93,1 por ciento con la dosis baja de TAK-390mr y del 94,9 por ciento con la dosis alta, a diferencia del 91,5 por ciento con Prevacid. Estas diferencias favorecieron a TAK-390mr, pero no fueron estadísticamente significativas.

Sin embargo, Sharma informó que las tasas de curación fueron "significativamente mayores" con TAK-390mr en pacientes con esofagitis erosiva grave "y la dosis alta fue superior a la dosis baja".

Con TAK-390mr, "el 96-97 por ciento de los pacientes se mantuvo sin acidez estomacal. Este dato me sorprendió por completo", manifestó el autor.

TAP Pharmaceutical Products Inc., en Lake Forest, Illinois, solicitará este año la autorización de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) para comercializar TAK-390mr.