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Dos dosis de una vacuna celular, útiles para H5N1 |
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Diario Médico
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viernes, 13 de junio de 2008 |
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La administración de dos dosis de una vacuna celular con el antígeno de hemaglutinina ofrece una buena respuesta frente a la cepa clade 1 del H5N1. Ya se han completado las fases I y II de los trabajos.
Dos dosis de la vacuna con el antígeno de hemaglutinina de 7,5 mg y 15
mg sin adyuvancia induce anticuerpos neutralizantes frente a diversas
cepas del H5N1 en un alto porcentaje de personas, lo que sugiere que
puede ser una vacuna valiosa frente al H5N1, según un estudio que se
publica hoy en The New England Journal of Medicine.
El equipo de
Hartmut Ehrlich, del Departamento de Investigación Global de Baxter
BioScience, ha llevado a cabo un estudio en fases I y II en el que se
han incluido seis grupos de pacientes.
Se ha analizado la
seguridad de una vacuna de virus completo H5N1 producida en cultivo de
células Vero, de monos, y se ha determinado su capacidad para inducir
anticuerpos capaces de neutralizar varias cepas de H5N1.
En dos
días de visitas con 21 días de diferencia, 275 voluntarios de entre 18
y 45 años recibieron dos dosis de la vacuna que contenía 3,75 mg; 7,5
mg; 15 mg ó 30 mg del antígeno de hemaglutinina con adyuvante de
aluminio o 7,5 mg o 15 mg de antígeno de hemaglutinina sin adyuvante.
Se efectuaron análisis serológicos al comienzo del trabajo, a los 21 y
42 días de seguimiento.
La vacuna indujo respuesta inmunitaria
neutralizante sólo frente la cepa del virus de clade 1 pero no frente a
la 2 y la 3. El empleo de adyuvantes no mejoró la respuesta de
anticuerpos. El número máximo de respuesta se consiguió con las dosis
de 7,5 mg y de 15 mg de anticuerpos sin el empleo de adyuvante. El
dolor en el lugar de la inyección y los dolores de cabeza fueron los
efectos adversos más comunes.
(N Engl J Med 2008; 358: 2.573-2.584).
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