Una necesidad mundial

Para ello es imprescindible que se amplíe la investigación, se desarrollen más medicamentos y se mejore el acceso. Muchos de los medicamentos actuales no han sido desarrollados para los niños o no están disponibles en formas o dosis adecuadas para ellos, y cuando lo están, no les llegan a los niños que más los necesitan. La campaña Medicamentos a la medida de los niños trata de cambiar esta realidad.

Las metas

Obstáculos y acciones

La reducción de la mortalidad infantil y el tratamiento de los niños afectados por las principales enfermedades son prioridades mundiales expresadas en los Objetivos de Desarrollo del Milenio 4 y 6. En mayo de 2007 la Asamblea de la Salud aprobó la resolución WHA60.20 sobre Mejora de los medicamentos de uso pediátrico, en la que se fijan objetivos y se piden acciones de los Estados Miembros y de la OMS para atender la necesidad mundial de medicamentos de uso pediátrico.

Carencias prioritarias en materia de investigación: no existen medicamentos o se desconoce su eficacia y seguridad

• Antituberculosos de segunda línea (para la tuberculosis resistente a los medicamentos existentes)
• Medicamentos para la coinfección por el VIH y el bacilo de la tuberculosis
• Medicamentos para enfermedades desatendidas como la esquistosomiasis, la filariasis y las helmintiasis transmitidas por el suelo

Carencias prioritarias en materia de desarrollo: existen medicamentos, investigaciones o conocimientos, pero es necesario desarrollar o adaptar los medicamentos

• Cuatro combinaciones de dosis fijas (CDF) de calidad garantizada contra el paludismo
• Cuatro CDF de calidad garantizada contra el VIH/SIDA
• Tres CDF de calidad garantizada contra la tuberculosis
• Antibióticos para las infecciones neonatales

Carencias prioritarias en materia de acceso: existen medicamentos, pero no llegan a quines los necesitan

• Medicamentos contra el dolor
• Sales de rehidratación oral con zinc en todas las zonas con alta incidencia de enfermedades diarreicas
• Antibióticos contra la neumonía específicos para los niños
• Medicamentos antiasmáticos

¿Qué hará la OMS?

Para alcanzar estas metas, la OMS está alentando a las partes interesadas a que adopten medidas en materia de investigación, producción, reglamentación y legislación, creación de capacidad y financiación. Asimismo, está proporcionando a la industria farmacéutica información clave sobre las necesidades de salud pública, asesorando a los países con respecto a la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos específicos para los niños y a la gestión de los suministros, y proporcionando a las partes interesadas y compartiendo con ellas información acerca de la posología, estructura y directrices terapéuticas.

10 datos sobre los medicamentos en la infancia

 1. Según las últimas estimaciones del UNICEF, en 2007 fallecieron aproximadamente 10 millones de menores de 5 años, más de la mitad por enfermedades que se podrían tratar con medicamentos esenciales seguros, específicos para los niños.

 2. Se calcula que el 20% de las muertes de menores de 5 años se deben a infecciones agudas de las vías respiratorias inferiores, que constituyen la causa más importante de mortalidad infantil en todo el mundo. Sólo las neumonías causan aproximadamente dos millones de muertes anuales que podrían evitarse con un acceso adecuado a medicamentos específicos para los niños.

3. Aunque sólo representa un 3% de las muertes anuales de menores de 5 años, la infección pediátrica por el VIH se está convirtiendo en una emergencia de salud pública cada vez más importante. Se calcula que cada día se infectan 1200 niños, y que sólo el 15% de ellos acaban accediendo al tratamiento, lo cual significa una tasa de cobertura que es la mitad de la de los adultos. Se calcula que tan sólo en 2007 se infectaron 420 000 menores de 15 años y 330 000 fallecieron de enfermedades relacionadas con el SIDA.

4. Se calcula que cada año mueren de paludismo un millón de niños y que el 40% de los niños del mundo viven en países donde esta enfermedad es endémica. En África, cada 30 segundos muere un niño por esta causa. Aunque el paludismo es una enfermedad prioritaria y ha sido objeto de numerosas conferencias mundiales y llamamientos a la acción, el desarrollo de tratamientos específicos para los niños y el acceso a ellos son problemas que no están resueltos.

5. Se calcula que cada año mueren 1,9 millones de menores de 5 años por diarrea y sus complicaciones. Esto representa el 18% de las muertes de menores de 5 años y significa que cada día mueren 5000 niños de enfermedades diarreicas que podrían tratarse fácil y eficazmente.

6. Aproximadamente 1,1 (12%) de los 8,8 millones de nuevos casos de tuberculosis registrados en 2005 correspondieron a menores de 14 años.

7. La OMS calcula que 330 millones de menores de 15 años necesitan quimioterapia para prevenir la filariasis linfática en zonas endémicas (Asia, Pacífico, África y Sudamérica). Otros 125 millones de menores de 15 años necesitan profilaxis frente a la esquistosomiasis.

8. Ante la falta de formulaciones pediátricas, los profesionales sanitarios y los padres utilizan como alternativa poco segura fracciones de formas farmacéuticas para adultos o improvisan tratamientos triturando comprimidos o disolviendo en agua parte del contenido de las cápsulas.

9. Hay escasos conocimientos sobre los efectos que pueden tener algunos medicamentos en los niños. Esto se debe en parte al hecho de que hay menos estudios clínicos en niños que en adultos. Según estudios publicados por la OMS en 2005, los errores de medicación potencialmente nocivos podrían ser tres veces más frecuentes en la población pediátrica que en los adultos.

10. Según el UNICEF y la OMS, la probabilidad de morir antes de los 5 años es 30 veces mayor para un niño etíope que para un niño de Europa Occidental.

Implíquese

Gobiernos

Se pide a los gobiernos que consideren prioritarios la adquisición y el suministro de medicamentos de uso pediátrico. Para ello puede ser necesario: efectuar ajustes de la reglamentación y la legislación que faciliten investigaciones y ensayos clínicos éticos y seguros en niños para garantizar que los medicamentos, tanto nuevos como ya existentes, sean seguros en la población pediátrica; mejorar los requisitos para la autorización de comercialización y el etiquetado; ofrecer capacitación técnica a los organismos de reglamentación para que se ajusten a las normas de la OMS, y poner medios para que los profesionales sanitarios tengan conocimientos técnicos, recursos y capacidades que les permitan mejorar el uso de los medicamentos en los niños.

En segundo lugar, será necesario apoyo financiero a la investigación y desarrollo para explorar la necesidad de tratamientos para enfermedades concretas, investigar las dosis apropiadas o fortalecer las estructuras legislativas y de reglamentación en los países en los que no son adecuadas.

Investigadores

Hay escasos conocimientos sobre los efectos que pueden tener algunos medicamentos en los niños. Es fundamental que la comunidad investigadora colabore con la OMS en la realización de las investigaciones necesarias para crear y mejorar los medicamentos de uso pediátrico. La OMS espera su ayuda continua en la fijación de metas, la formulación de una estrategia de investigación y la investigación propiamente dicha, que es crucial para alcanzar estos objetivos.

Industria

La OMS está movilizando el apoyo de las asociaciones farmacéuticas y de fabricantes de genéricos para que se comprometan a explorar y resolver las deficiencias existentes en materia de investigación y desarrollo de medicamentos de uso pediátrico.

Sociedad civil y dispensadores de atención de salud

La sociedad civil, los profesionales sanitarios y sus asociaciones tienen un papel central en el esfuerzo de investigación necesario. No sólo tienen gran influencia en las instancias decisorias, sino que muchos de ellos también poseen conocimientos técnicos esenciales. Los alentamos a que presten su apoyo a la iniciativa, haciéndolo constar en este sitio web o mencionando la iniciativa en sus materiales, y que contribuyan a aumentar la sensibilización acerca de la necesidad de mejorar la accesibilidad y disponibilidad de tratamientos farmacológicos aptos para los niños.

Padres y población en general

A los padres y al público en general se les alienta a que se informen sobre el tema y conozcan mejor lo que están haciendo sus gobiernos, los organismos de reglamentación, los institutos de investigación y desarrollo, la industria y los fabricantes para solucionar esta necesidad mundial.

Preguntas y respuestas

1- ¿No existen ya medicamentos para los niños?

Sí, pero hay muchos medicamentos esenciales que no existen en formas farmacéuticas aptas para los niños o acerca de cuya eficacia y seguridad en los niños no existe información suficiente. En la actualidad, muchos medicamentos para enfermedades prioritarias no están desarrollados para los niños, y si lo están no llegan a los que más los necesitan. En niños con enfermedades crónicas como el VIH/SIDA, que deben tomar muchos medicamentos cada día, son preferibles las combinaciones de dosis fijas (varios fármacos en un mismo comprimido). Sin embargo, las escasas combinaciones de dosis fijas existentes para uso pediátrico son generalmente tres veces más caras que las formas farmacéuticas para adultos.

2- ¿Cuál es su importancia?

En niños con enfermedades crónicas como el VIH/SIDA, que deben tomar muchos medicamentos cada día, son preferibles las combinaciones de dosis fijas (varios fármacos en un mismo comprimido). Sin embargo, las escasas combinaciones de dosis fijas existentes para uso pediátrico son generalmente tres veces más caras que las formas farmacéuticas para adultos.

3- ¿Por qué ahora?

En 2007 se cumplieron 30 años de la publicación de la primera Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales. A lo largo del tiempo se han ido incluyendo medicamentos pediátricos en esa lista, pero no se ha hecho un examen exhaustivo de qué medicamentos pediátricos están disponibles, cuáles son necesarios y qué hace falta para solucionar las deficiencias existentes.

4- ¿Cuáles son las áreas prioritarias en materia de medicamentos?

Las áreas prioritarias son el VIH/SIDA, el paludismo, la neumonía, la tuberculosis y la diarrea, que en su conjunto son responsables de más del 50% de las muertes de menores de 5 años. El objetivo de la iniciativa es garantizar que los medicamentos y formulaciones apropiados para tratar estas enfermedades estén disponibles y sean accesibles.

5- ¿Cuáles son las metas concretas de la OMS?

En los próximos 5 años, con la ayuda de todas las partes interesadas, la campaña tratará de afrontar los aspectos prioritarios en la investigación de antituberculosos de segunda línea (para la tuberculosis resistente a los medicamentos existentes); medicamentos para la coinfección por el VIH y el bacilo de la tuberculosis, y medicamentos para enfermedades desatendidas como la esquistosomiasis, la filariasis y las helmintiasis transmitidas por el suelo.

Asimismo, tratará de fomentar el desarrollo de cuatro combinaciones de dosis fijas (CDF) de calidad garantizada para el paludismo, cuatro CDF para el VIH/SIDA, tres CDF para la tuberculosis y antibióticos para las infecciones neonatales.

Con respecto al acceso, la campaña tiene previsto abordar los problemas relacionados con los analgésicos, las sales de rehidratación oral con zinc en todas las zonas con alta incidencia de enfermedades diarreicas, los antibióticos contra la neumonía específicos para los niños y los medicamentos antiasmáticos.

6- ¿Cómo piensa la OMS alcanzar esos objetivos?

La OMS galvanizará la acción de las partes interesadas (en materia de legislación, reglamentación y políticas por parte de los gobiernos, de investigación por parte de las instituciones universitarias y el sector privado, de producción por parte de la industria, y de financiación por parte de los donantes); proporcionará a la industria información clave sobre las necesidades de salud pública; asesorará a los países en cuestiones relacionadas con la calidad, la seguridad, la eficacia y la gestión de suministros, y proporcionará al personal asistencial información sobre dosis, estructuras y directrices terapéuticas.

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